- La actualización regulatoria ya está vigente para nuevos productos y abre una ventana para que las empresas revisen formulaciones, documentación, inventarios y etiquetado, planifiquen los cambios y reduzcan riesgos operativos antes de 2028.
Ciudad de Panamá, septiembre 2026. La industria cosmética que opera en Panamá enfrenta una actualización regulatoria que amplía de 24 a 81 los alérgenos de fragancias que deben identificarse individualmente en el etiquetado de los productos cosméticos. Ante este cambio, expertos de EY recomiendan a las empresas aprovechar desde ahora el período de transición para realizar una revisión integral de sus productos y procesos, en lugar de concentrar los ajustes cuando se acerque el plazo límite.
La Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud de Panamá informó la actualización mediante la Nota 068/SCV/DFV/DNFD-2026, de fecha 3 de agosto de 2026. El cambio responde a la incorporación de los criterios establecidos en el Reglamento (UE) 2023/1545, que modifica el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos.
Para las empresas, el alcance de la actualización va más allá del diseño de una etiqueta. La revisión puede involucrar formulaciones, listas de ingredientes, expedientes técnicos, artes de empaque, inventarios y procesos internos relacionados con el lanzamiento y comercialización de productos.
“La anticipación permite a las empresas transformar un cambio regulatorio en un proceso planificado: identificar las brechas, priorizar los productos afectados, coordinar a las áreas involucradas y dimensionar con tiempo los ajustes necesarios. Esto reduce la posibilidad de enfrentar reprocesos, retrasos en lanzamientos o decisiones de última hora”, señaló Héctor Rivera, Socio Líder de Health & Life Sciences para EY Centroamérica, Panamá y República Dominicana.
Un elemento particularmente relevante para la gestión empresarial es que la fecha que determina la aplicación de los nuevos requisitos es la introducción del producto en el mercado, su primera comercialización, y no su fecha de fabricación.
De acuerdo con la comunicación del Ministerio de Salud, los productos introducidos en el mercado hasta el 31 de julio de 2026 podrán continuar comercializándose hasta el 31 de julio de 2028, aun cuando no incorporen el nuevo etiquetado.
Esta ventana de transición ofrece a las compañías la posibilidad de ordenar su cartera de productos, establecer prioridades y programar los cambios de manera gradual, evitando que todas las modificaciones tengan que ejecutarse simultáneamente cerca del vencimiento del plazo.
Desde la perspectiva de EY, aprovechar este período también permite generar mayor visibilidad sobre los recursos que requerirá la adaptación y coordinar con anticipación a las áreas regulatorias, técnicas, de calidad, producción, compras, mercadeo y cadena de suministro.
¿Qué pueden revisar las empresas desde ahora?
Una evaluación anticipada puede ayudar a las compañías a determinar cuáles productos están alcanzados por la actualización y qué acciones serán necesarias. Entre las principales áreas de revisión se encuentran:
- Formulaciones: identificar la presencia y concentración de los alérgenos sujetos a declaración.
- Información de ingredientes: verificar que las listas utilizadas en la documentación y el etiquetado sean consistentes y estén actualizadas.
- Expedientes técnicos: identificar información que deba ser revisada o complementada.
- Etiquetado y empaques: determinar cuáles artes deberán modificarse y planificar su actualización.
- Inventarios: distinguir entre productos ya introducidos al mercado y nuevos productos o presentaciones.
- Nuevos lanzamientos: incorporar los requisitos regulatorios desde las primeras etapas de desarrollo.
- Procesos internos: coordinar a las distintas áreas responsables del cumplimiento y comercialización de los productos.
“El valor de anticiparse está en tener capacidad de decisión. Una empresa que identifica ahora los productos afectados puede definir prioridades, programar modificaciones y coordinar sus recursos; una empresa que espera hasta el final del período de transición puede encontrarse gestionando simultáneamente cambios regulatorios, producción, inventarios y lanzamientos comerciales”, concluyó Rivera.
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